超90%患者缓解！朱笕青团队带来宫颈癌一线治疗新方案

持续性、复发性或转移性宫颈癌（PRmCC）患者目前的治疗方案为含铂化疗联合PD-1单抗，可联合或不联合贝伐单抗（VEGF抑制剂），但现有方案的耐受性仍需改善。

PD-1抑制剂替雷利珠单抗是一种人源化免疫球蛋白（Ig）G4单克隆抗体，药物设计有助于消除抗体依赖性细胞吞噬作用。近日发表于《柳叶刀》旗下期刊eClinicalMedicine的一项2期试验结果显示，替雷利珠单抗联合低剂量贝伐珠单抗及标准化疗有潜力作为PRmCC的一线治疗。论文通讯作者为浙江省肿瘤医院妇瘤外科主任朱笕青。

截图来源：eClinicalMedicine

这是一项开放标签、单臂、2期试验，在中国8个中心纳入了51例PRmCC患者（中位年龄54岁），入组时54.9%患者已伴有远处转移。患者接受的治疗方案为替雷利珠单抗（200 mg）、贝伐珠单抗（7.5 mg/kg）、紫杉醇（175 mg/m²）和顺铂（50 mg/m²）或卡铂（AUC=5），每3周1次静脉给药。

截至数据截止，中位随访时间为21.5个月。中位无进展生存期（PFS）为22.6个月。12个月PFS率为77.9%。中位总生存时间尚在积累中，2年OS率为75.6%。

论文指出，相比同类方案，这项研究中的中位PFS和12个月PFS率更高，但限于各研究入组患者和用药情况有所不同，需谨慎解释这些结果。

亚组分析显示，相比于PD-L1 vCPS（视觉估计阳性细胞比例分数）<5%的患者，PD-L1 vCPS为5%～20%（HR 0.18）和≥20%（HR 0.22）的患者疾病进展风险更低。其他不同年龄、不同疾病状态等亚组患者的PFS无差异。

该方案为患者带来高达91.5%的客观缓解率（ORR），其中14.9%为完全缓解（PR），疾病控制率（DCR）为100%。目前中位缓解持续时间尚在积累中，18个月时持续缓解率为51.5%。从治疗到缓解（TTR）的中位时间为1.6个月，从治疗到实现最大缓解（TTMR）的中位时间为7个月。

该方案的安全性可控。贫血（21.6%）和血小板计数下降（19.6%）是最常见的≥3级治疗中出现的不良事件，也是常见治疗相关不良事件（TRAEs，均为17.6%）。贝伐珠单抗相关的≥3级TRAEs是蛋白尿（3.9%）、瘘管（2.0%）、阴道出血（2.0%），整体低于同类研究，未来需进一步探索贝伐珠单抗剂量减小和安全性之间的关系。

论文指出，这些数据支持进一步开展大规模随机研究，以探索该联合方案作为转移性宫颈癌患者一线治疗方案的疗效和安全性。

参考资料

[1] Baris Gencer, et al., (2025). Efficacy and safety of lowering LDL cholesterol in older patients: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(20)32332-1