Lancet | 乳腺癌补充成像技术头对头对比:英国多中心随机试验揭示致密乳腺筛查最优解

2025-06-17 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

MRI 与对比增强乳腺摄影在早期检测中展现显著优势,不仅癌症检出率更高,且肿瘤体积更小、淋巴结转移率更低,提示其可能改善预后。

乳腺癌筛查领域,致密型乳腺女性始终面临诊断困境 —— 乳腺 X 线摄影对该群体的敏感性仅略高于 50%,且乳腺密度本身可使患癌风险升高 4 倍。英国数据显示,50-70 岁女性中约 10% 具有极度致密乳腺,这类人群的癌症更易在筛查间隔期被检出,且确诊时分期更晚。尽管补充成像技术(如 MRI、超声)已被证实可提升检出率,但此前缺乏针对 MRI、自动化全乳房超声(ABUS)和对比增强乳腺摄影的头对头随机对照试验。美国 FDA 虽强制要求报告乳腺密度,但全球对致密乳腺女性的标准化管理策略仍存空白,补充成像的获益与风险平衡亟待证据支持。
 
 
为此,本研究旨在破解两大临床疑问:其一,在乳腺 X 线摄影阴性的致密乳腺女性中, MRI、ABUS 和对比增强乳腺摄影的癌症检测率是否显著优于标准护理(全视野数字化乳腺摄影,FFDM)?其二,各技术的召回率、肿瘤特征及安全性差异如何?研究设计遵循双维度评估逻辑:既比较三种补充技术的增量价值,也与常规筛查手段形成对照,为临床决策提供量化依据。
 
这项在英国 10 个筛查中心开展的随机试验,以 “批次随机化” 为核心策略 —— 按筛查日或移动车批次,将 9361 名 50-70 岁、乳腺 X 线摄影阴性且 BI-RADS 密度 C/D 级的女性,按 1:1:1:1 比例分配至 MRI(2318 人)、ABUS(2240 人)、对比增强乳腺摄影(2235 人)及 FFDM 组(2568 人)。研究特别关注现实场景限制:因各中心设备可用性不同,随机化比例允许动态调整,最终 6305 人完成补充成像( MRI 2130 人,ABUS 2141 人,对比增强乳腺摄影 2035 人)。这种 “务实型设计” 确保了结果对真实筛查场景的适用性。

三种补充技术采用差异化操作 protocol: MRI 通过 10 分钟动态增强序列(1.5T/3T 设备)实现高效扫描;ABUS 以 GE 设备获取乳腺 2-3 个标准切面;对比增强乳腺摄影则在注射碘化对比剂后完成四体位拍摄,均采用双读片制度减少漏诊。数据分析采用意向治疗原则,通过网络荟萃分析将各中心视为独立研究单元,重点计算每 1000 例检查的癌症检测率、95% 置信区间及组间差异显著性。

结果显示,数据揭示显著技术差异: MRI 与对比增强乳腺摄影的癌症检测率分别为 17.4/1000 和 19.2/1000,是 ABUS(4.2/1000)的 3 倍以上,且侵袭性癌检出率分别达 15.0/1000 和 15.7/1000,显著高于 ABUS 的 4.2/1000。肿瘤特征方面,前两者检出的侵袭性癌中位大小仅 10-11 mm,而 ABUS 组为 22 mm,且 MRI 与对比增强乳腺摄影分别检出 13.5% 和 17.9% 的导管原位癌(DCIS),ABUS 则未检出。安全性方面,对比增强乳腺摄影组出现 24 例对比剂反应(含 1 例严重反应), MRI 组有 1 例外渗,ABUS 组无不良反应。

综上所述,MRI 与对比增强乳腺摄影在早期检测中展现显著优势 —— 不仅癌症检出率更高,且肿瘤体积更小、淋巴结转移率更低,提示其可能改善预后。但需正视其临床代价:两者召回率(9.7%)是 ABUS(4.0%)的 2 倍,可能增加患者心理负担与医疗资源消耗。研究同时暴露局限性:未评估过度诊断风险,长期生存获益需后续随访验证。未来临床实践中,对致密乳腺女性的补充成像选择,需在检测效能( MRI / 对比增强乳腺摄影更优)、安全性(ABUS 无辐射无对比剂)及资源可及性间寻求平衡,而该研究提供的量化数据,将成为风险分层筛查策略制定的重要依据。
 
原始出处
Gilbert, Fiona J et al.Comparison of supplemental breast cancer imaging techniques—interim results from the BRAID randomised controlled trial The Lancet, Volume 405, Issue 10493, 1935 - 1944

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    2025-06-17 梅斯管理员 来自上海

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