《柳叶刀》子刊：结核防控新突破，新型疫苗有望填补成人免疫空白
2025-04-26 医学新视点 医学新视点 发表于陕西省
《柳叶刀 - 全球健康》研究表明，新型结核疫苗 MTBVAC 在成人中安全性与卡介苗相似，免疫反应更强，5×105 CFU 剂量被推荐后续试验。
一项发表于《柳叶刀-全球健康》（The Lancet Global Health）的国际多中心临床试验表明，新型结核疫苗MTBVAC在成人中表现出与卡介苗相似的安全性，并诱导更强的免疫反应，为结核病防控提供了潜在新选择。
截图来源：The Lancet Global Health
结核病仍是全球重大传染病。现有卡介苗可保护儿童免遭严重和粟粒性结核的侵害，挽救了数百万人的生命。但卡介苗在青少年和成人中预防空洞性肺结核的效果欠佳。因此仍需有效的成人疫苗来控制结核病。世界卫生组织已将“开发针对成人和青少年的新型结核病疫苗”列为全球卫生优先事项。
MTBVAC是一种减毒活疫苗，通过基因改造保留了更多结核分枝杆菌抗原。这项单中心、双盲、剂量递增的1b-2a期试验（NCT02933281）在南非社区招募了143名18-50岁、既往接种过卡介苗的HIV阴性成年人，随机分配接受MTBVAC（四种剂量）或卡介苗复种（5×105 菌落形成单位[CFU]剂量），评估其安全性和免疫原性。主要终点包括7天内自发性全身不良反应和28天内非自发性不良反应等，次要终点为疫苗免疫原性。
结果显示：
• 注射部位反应（疼痛、红肿）随MTBVAC剂量增加而增多，但在相似剂量下，5×105 CFU剂量组的不良事件比例（96%）与卡介苗组（96%）相当。未报告疫苗相关严重不良事件。
• 所有剂量的MTBVAC均具有免疫原性；MTBVAC诱导的抗原特异性CD4 T细胞应答在接种28天后达峰值，其中5×105 CFU剂量组和5×106 CFU剂量组中，表达Th1细胞因子的的CD4 T细胞应答显著高于卡介苗（无论是否为结核分枝杆菌致敏人群）。
5×105 CFU剂量的MTBVAC在安全性上与传统BCG相似，免疫原性更优，被推荐进入后续疗效试验。这一成果为开发更有效的结核疫苗提供了重要证据。
参考资料
[1] Luabeya, A. K. K., Rozot, V., Imbratta, C., et al. (2025). Live-attenuated Mycobacterium tuberculosis vaccine, MTBVAC, in adults with or without M tuberculosis sensitisation: a single-centre, phase 1b-2a, double-blind, dose-escalation, randomised controlled trial. The Lancet Global Health. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(25)00046-4
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