白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-06-17 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024-06-17 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
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白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-06-17
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暂未更新 · 2024-03-04
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-09-15
外国肝病科相关专家小组(统称) · 2023-05-05
本次会议涵盖肝病各个领域,为全球肝病防治提供了重要的学术交流平台,促进了国际对话和合作。本期“药明白”栏目特邀黄燕教授和欧阳奕教授,对长期使用白蛋白的前沿进展进行分享并点评。
人体血浆白蛋白由肝脏合成,低蛋白血症病因多样。本文结合两例病例,探讨病因及白蛋白与前白蛋白变化规律,依其变化可归纳病因,为临床诊治低蛋白血症提供思路。
本文将主要从统计学角度探讨白蛋白注册临床试验设计中的若干关键问题,包括主要终点的选择、统计学假设、非劣效界值、样本量计算以及腹水改善标准的确定等,以期为白蛋白临床试验设计提供参考。
由北京医药科学技术发展协会和肝胆相照平台共同主办的“药明白”栏目特别策划了2024年12月特辑,对人血白蛋白在全球不同国家的药物经济学分析结果进行总结与分享。
本文介绍白蛋白来源、作用,阐述其输注适应证(如创伤、休克等多种情况)、用法用量(不同病症计算方式不同)、对血清白蛋白提升量、注意事项(如防冻结等)及应用误区(非营养药等)。
本文综述白蛋白在临床中的应用指征、剂量及时间,明确其合理及潜在应用情况,强调应减少不合理应用。
外国肝病科相关专家小组(统称) · 2023-05-05
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-09-15
暂未更新 · 2024-03-04
暂未更新 · 2024-07-15
暂未更新 · 2024-08-13
暂未更新 · 2025-02-14
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