2024 意大利血栓性疾病诊断和抗血栓治疗监测中心联合会(FCSA)意见书：维生素K拮抗剂最佳管理的实用建议
意大利血栓性疾病诊断与抗凝治疗监测中心联盟（FCSA）基于临床经验，就以下关键问题提出实践建议：（1）华法林抗凝治疗的启动方案及诱导给药策略；（2）INR值低于治疗范围的处理等。
国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（附件1）。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。
麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布。
2025 FDA：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q-Submission 计划
本指南文件的目的是概述提交者可用的机制，通过这些机制，他们可以请求与美国食品药品监督管理局 （FDA） 就医疗器械提交进行互动。
病例分享 | 着色芽生菌病一例
61 岁肾移植患者左小腿溃疡 3 年，病理示表皮假上皮瘤样增生、肉芽肿性炎及硬壳小体，确诊着色芽生菌病。文中介绍其病因、病理特征、鉴别诊断及治疗要点。
国家药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告（2025年第50号）
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
著名中医肿瘤专家杨鹏飞逝世，年仅59岁
备受尊敬的中医肿瘤专家、陕西省中医药专家协会肿瘤专家分会主任委员杨鹏飞主任医师，因病抢救无效，于2025年5月19日上午在西安不幸逝世，终年59岁。杨鹏飞医生的离去，是中医学界的重大损失，也让无数曾受
医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
